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HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten.

Unser Mandant ist ein Innovationsführer im Bereich Industrie und Medizintechnik. Mit einem starken Fokus auf zukunftssichere Technologien trägt das Unternehmen aktiv zur Schaffung nachhaltiger und sicherer Arbeitsumgebungen bei und bietet somit die perfekte Plattform für Fachkräfte, die mit ihrer Arbeit etwas Bedeutungsvolles bewirken möchten.

Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums und der Expansion in neue technologische Bereiche sucht unser Mandant nach einem Regulatory Affairs Manager / Zulassungsingenieur (m/w/d), der die Standards der Sicherheit und Compliance weiterentwickelt. Dies ist eine einmalige Chance, sich in einem unterstützenden Umfeld weiterzuentwickeln, in dem innovative Ideen und die persönliche Entwicklung gefördert werden.

Sie haben Erfahrung als Manager Regulatory Affairs / Regulatory Affairs Specialist / Regulatory Affairs Expert / Prüf- und Zulassungsingenieur / Ingenieur Produktzulassung / Compliance Engineer / Regulatory Affairs Engineer / Product Certification Engineer / Ingenieur Qualitätssicherung / Regulatory Affairs Manager / Zertifizierungsmanager / Entwicklungsingenieur (m/w/d)?

Sie sind vertraut mit Normen und Zulassungsverfahren? Sie haben erste Erfahrungen mit CE-Zulassung, CE-Kennzeichnung oder CE-Zertifzierung ? Vielleicht sind Sie sogar mit MDR vertraut?

Dann verpassen Sie nicht die Gelegenheit, Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens zu werden, das großen Wert auf Ihre Entwicklung und das Wohl seiner Mitarbeiter legt!

Der Einsatzort: Freiburg im Breisgau

Aufgaben
  • Steuerung der Zulassungs- und Zertifizierungsprozesse für die CE-Zertifizierung
  • Definition und Überwachung relevanter EU-Normen (Medizintechnik, Industrietechnik)
  • Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation
  • Ansprechpartner bei normspezifischen Fragestellungen

Profil
  • Abgeschlossene Ausbildung oder Erfahrung z.B. in Regulatory Affairs, Zulassung, Audit oder Qualitätsmanagement
  • Erfahrung in der Steuerung von Projekten im Hinblick auf Zulassungs- und Zertifizierungsprozesse von Vorteil
  • Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit strukturierter Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten
  • Attraktive Arbeitsbedingungen (IG Metall)
  • Spannende Projekte in internationalem und multikulturellem Umfeld
  • Herausfordernde Tätigkeit bei einem wachstumsstarken Hidden Champion
  • Langjährige Kundenbeziehungen
  • Sicherer, krisenfester Arbeitsplatz mit großzügigem mobilem Arbeiten / Home-Office
  • Kantine (mit Zuschuss)
  • Laden von Elektrofahrzeugen möglich
  • Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten: Lern- und Ausbildungsprogramme
  • Für Ihr Wohlbefinden: Yoga, Massagestuhl, Bike-Leasing, Hansefit uvm.
  • Work Life Balance: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit, Vertrauensarbeitszeit, Pflegezeit uvm.
  • Leistungen: Vergütung von Patenten, AVWL, Kantinenzuschuss uvm.
  • Betriebliche Gesundheitsvorsorge
  • Arbeitszeitverkürzung möglich (Pflegezeit / Elternzeit)